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Comprar Fexodine (Allegra) Sin Receta Fexodine (Allegra) Descripción Fexodine es desarrollado por los científicos médicos para combatir los molestos síntomas de la alergia al aire libre. Objetivo de Fexodine es controlar, evitar, terminar la alergia al aire libre. Fexodine actúa como un remedio anti-alergia. Fexodine funciona haciendo que el nivel de histamina química natural más baja para alejar (de temporada) síntomas de la alergia al aire libre. Fexodine es antihistamínico. El nombre genérico de Fexodine es fexofenadina. Fexodine también se conoce como fexofenadina, Telfast, Fastofen, Fexo-120, Fexigra. Las marcas registradas de Fexodine son Fexodine, Fexodine-D 12 horas, Fexodine suspensión oral, Fexodine-D 24 horas. Fexodine (Allegra) Dosis Fexodine está disponible en: 30mg Dosis Bajas 120 mg Dosis estándar 180mg aumento de la dosis Fexodine pueden tomarse en pastillas, las formas líquidas y cápsulas. Debe tomar por vía oral. Es mejor tomar Fexodine 2 veces al día (por la mañana y por la noche). Es mejor tomar Fexodine todos los días al mismo tiempo con las comidas. La forma líquida puede ser administrada a niños de 2-12 años. Los comprimidos y cápsulas se pueden dar a los niños de 6 años. Si usted quiere conseguir los resultados más eficaces no deje de tomar Fexodine repente. Fexodine (Allegra) Falta de dosis No tome una dosis doble. Si se salta una dosis que debe tomarla tan pronto se de cuenta de su falta. Si es la hora de la siguiente dosis continue con su horario regular de dosificación. Fexodine (Allegra) Sobredosis Si una sobredosis Fexodine y usted no se siente bien usted debe visitar a su médico o proveedor de atención médica inmediatamente. Fexodine (Allegra) Almacenamiento Conservar a temperatura ambiente entre 20º y 25º grados C (68º y 77º grados F) lejos de la humedad y el calor. Tire a la basura cualquier medicamento sin usar pasada la fecha de caducidad. Mantener fuera del alcance de los niños. Fexodine (Allegra) Efectos secundarios Fexodine tiene sus efectos secundarios. Los más comunes son: Diarrea náusea piel pálida sequedad de la boca migraña somnolencia el dolor de espalda espasmos menstruales náusea acidez dispepsia fatiga Los efectos secundarios menos comunes pero más graves durante la toma de Fexodine: reacciones alérgicas (urticaria, dificultad para respirar, erupción y erupción) fiebre irritabilidad orinar dolorosa tos resfriado debilidad dolor de cuerpo engaño Los efectos secundarios manifestaciones no sólo se depende de la medicina que está tomando, pero también dependen de su estado de salud y sobre los otros factores. Fexodine (Allegra) Contraindicaciones No tome Fexodine si usted es alérgico a Fexodine componentes. Trate de tener cuidado con Fexodine si está embarazada o planea tener un bebé, o si es una madre lactante. Fexodine puede dañar a su bebé. No utilice Fexodine en caso de tomar inhibidores de la MAO como fenelzina (Nardil), isocarboxazid (Marplan), selegilina (Eldepryl), tranilcipromina (Parnate); antiácido que contiene magnesio o aluminio como Leche de Magnesia, Pepcid Complete, Rolaids, Mylanta, Maalox. Trate de tener cuidado con el uso Fexodine en caso de tener corazón, riñón o hígado, problemas de micción, angina, glaucoma, enfermedad de la arteria coronaria, diabetes, presión arterial alta. Trate de tener cuidado con el uso Fexodine en caso de tomar la eritromicina como Eritrocina, E. E.S. E-Mycin, ketoconazol como Nizoral, digoxina como Lanoxin, Lanoxicaps, Digitek, metildopa como Aldomet, medicamentos para el asma, como la reserpina Serpalan, Serpasil, Serpatabs, medicamentos para adelgazar. Trate de evitar los líquidos que contengan cafeína. Fexodine forma líquida puede ser administrada a niños de 2-12 años. Fexodine tabletas y cápsulas se pueden dar a los niños de 6 años. En caso de que beber jugo de frutas, recordar que Fexodine en combinación con jugo de fruta se vuelve menos eficaz. Puede ser peligroso dejar de tomar repentinamente Fexodine. Fexodine (Allegra) Preguntas más frecuentes Q: ¿Qué significa Fexodine? R: Fexodine es un remedio fuerte activa que se toma en el tratamiento y la terminación de la alergia al aire libre y sus molestos síntomas como estornudos, picor, congestión nasal, secreción nasal y rojas que pican los ojos llorosos. Fexodine también hace un gran avance en el tratamiento de la urticaria idiopática crónica. Fexodine es la seguridad, tanto para los adultos y los niños. Q: ¿Cuáles son marca y nombres genéricos de Fexodine? R: El nombre generico de Fexodine es fexofenadina. Las marcas registradas de Fexodine son Fexodine, Fexodine-D 12 horas, Fexodine suspensión oral, y Fexodine-D 24 horas. Q: ¿De qué manera operan Fexodine? R: Fexodine actúa como un remedio anti-alergia. Fexodine funciona haciendo que el nivel de histamina química natural más baja para alejar (de temporada) síntomas de la alergia al aire libre. Q: ¿Cuál es el objetivo Fexodine? R: Fexodine es desarrollado por los científicos médicos para combatir los molestos síntomas de la alergia al aire libre. Objetivo de Fexodine es controlar, evitar, resolver y tratar la alergia al aire libre. Q: ¿Cuáles son los efectos secundarios graves? R: Los efectos secundarios graves son las reacciones alérgicas (urticaria, dificultad para respirar, erupción y erupción), fiebre, irritabilidad, micción dolorosa, tos, escalofríos, debilidad, dolores en el cuerpo, y el engaño. Q: ¿Puede Fexodine debe administrarse a niños? R: Fexodine forma líquida puede ser administrada a niños de 2-12 años. Fexodine tabletas y cápsulas se pueden dar a los niños de 6 años. Q: ¿Qué es necesario para evitar? R: Trate de evitar los líquidos que contengan cafeína. En caso de que beber jugo de frutas, recordar que Fexodine en combinación con jugo de fruta se vuelve menos eficaz. 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La dosis inicial recomendada para los pacientes en hemodiálisis es de 60 mg por vía oral una vez al día. Allegra (Fexodine) Allegra se utiliza para tratar los síntomas de alergias estacionales, como los estornudos, secreción nasal, picazón en la garganta, u ojos llorosos. También se utiliza para tratar la urticaria y la picazón en la piel. Allegra es un antihistamínico. Funciona mediante el bloqueo de una sustancia en el cuerpo llamada histamina. Esto ayuda a disminuir los síntomas de alergia. Allegra usar según las indicaciones de su médico. Tome Allegra por vía oral con o sin comida. Tome Allegra con un vaso lleno de agua (8 onzas / 240 ml). No beba jugo de fruta al mismo tiempo que se toma Allegra. Ciertos jugos de frutas (por ejemplo, pomelo, manzana, naranja) pueden disminuir la eficacia de Allegra. Si toma antiácidos que contienen aluminio o magnesio, no los tome al mismo tiempo que Allegra. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo tomarlos con Allegra. Si se olvida una dosis de Allegra, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Los síntomas de sobredosis pueden incluir boca seca, mareos o somnolencia. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Allegra. Tienda Allegra entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. Almacenar en el envase original hasta justo antes de su uso. Mantenga Allegra fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: clorhidrato de fexofenadina. NO utilice Allegra si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Allegra. Póngase en contacto con su médico de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Allegra. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si tiene problemas de riñón o dificultad para orinar. Algunos medicamentos pueden interactuar con Allegra. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: La eritromicina o ketoconazol, porque pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios de Allegra. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Allegra puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Información importante de seguridad: Allegra puede causar mareos. Por lo general no causa somnolencia cuando se utiliza en circunstancias normales, a las dosis recomendadas. Sin embargo, estos efectos pueden ser peores si se toma Allegra con alcohol o ciertos medicamentos. Allegra utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. No tome más de la dosis recomendada o el uso por más prescrito sin consultar con su médico. Allegra puede interferir con las pruebas de alergia cutánea. Si va a someterse a una prueba de piel, hable con su médico. Es posible que tenga que dejar de tomar Allegra durante unos días antes de las pruebas. Allegra utilizar con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos. Allegra debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 6 meses de edad; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Allegra mientras está embarazada. No se sabe si Allegra se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza Allegra, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Mareo; dolor de cabeza; malestar estomacal. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); dolor de oidos; fiebre; tos o vómitos severos o persistentes. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado FML Forte Sólo $ 16.19 para BUY píldora fexofenadina tableta 24 horas - oral, Allegra La pantalla y el uso de información de medicamentos en este sitio está sujeta a condiciones de uso específicas. Al continuar para ver la información de la droga, que se compromete a respetar estas condiciones de uso. Nombre genérico: FEXOFENADINA 24 HORAS PASTILLA - ORAL (FEX-oh-FEN-a-din) MARCA (S): Allegra USOS: La fexofenadina es un antihistamínico utilizado para aliviar los síntomas de las alergias tales como ojos llorosos, escurrimiento nasal. picor en los ojos / nariz, estornudos. urticaria. y la picazón. Funciona mediante el bloqueo de cierta sustancia natural (histamina) que su organismo produce durante una reacción alérgica. Modo de empleo Si está tomando el producto de venta libre para la auto-médica, lea todas las instrucciones del empaque del producto antes de tomar este medicamento. Si usted tiene alguna pregunta, consulte a su farmacéutico. Si su médico le ha recetado este medicamento, tómelo según las indicaciones con o sin alimentos, generalmente una vez daily. Take este medicamento con agua. No lo tome con jugos de frutas (como la manzana, pomelo o naranja), ya que pueden disminuir la absorción de esta dosis drug. The se basa en su edad, afección médica y respuesta al tratamiento. No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia que directed. Do no toma antiácidos que contienen aluminio y magnesio dentro de las 2 horas después de tomar este medicamento. Estos antiácidos pueden disminuir la absorción de fexofenadine. Tell su médico si su condición no mejora o empeora. Guía rápida de bichos malos: Identificar Bug mordeduras Desde mosquitos, arañas y Más Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. Seleccionado a partir de datos incluido con el permiso y la propiedad de primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, salvo que se autorice por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de determinado medicamento es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Necesita ayuda para identificar las píldoras y medicamentos? fexofenadina La tabla 3 recoge las reacciones adversas en los sujetos de 6 meses a 5 años de edad que fueron notificadas en más de un 2% de los sujetos tratados con clorhidrato de fexofenadina en 3 estudios farmacocinéticos de dosis simple y múltiple abiertas y 3 estudios de seguridad controlados con placebo con fexofenadina clorhidrato cápsula contenido (484 sujetos) y la suspensión (50 sujetos) a dosis de 15 mg (108 sujetos) y 30 mg (426 sujetos) dada dos veces al día. Tabla 3: Reacciones adversas notificadas en los estudios controlados con placebo en sujetos pediátricos con rinitis alérgica de 6 meses a 5 años de edad a tasas superiores al 2% Fexofenadina 15 mg dos veces al día (n = 108) de frecuencia Fexofenadina 30 mg dos veces al día (n = 426) de frecuencia Fexofenadina total dos veces al día (n = 534) de frecuencia Placebo (n = 430) de frecuencia Urticaria idiopática crónica Las reacciones adversas reportadas por los sujetos de 12 años de edad y mayores en los estudios de la urticaria crónica idiopática controlados con placebo fueron similares a los reportados en estudios de rinitis alérgica estacional y controlados con placebo. En los ensayos idiopática crónica controlados con placebo urticaria clínicos, 726 sujetos de 12 años de edad y mayores recibieron comprimidos de clorhidrato de fexofenadina a dosis de 20 240 mg dos veces al día. La Tabla 4 incluye reacciones adversas en individuos mayores de 12 años y mayores que se informaron en más de un 2% de los sujetos tratados con comprimidos de fexofenadina clorhidrato 60 mg dos veces al día en los estudios clínicos controlados en los Estados Unidos y Canadá. En un estudio clínico controlado con placebo en los Estados Unidos, 167 personas mayores de 12 años y mayores recibieron fexofenadina clorhidrato 180 mg comprimidos. Tabla 4 también enumera las reacciones adversas que se notificaron en más de un 2% de los sujetos tratados con comprimidos de clorhidrato de fexofenadina en dosis de 180 mg una vez al día. Tabla 4: Reacciones adversas notificadas en sujetos de 12 años de edad y mayores en estudios controlados con placebo, la urticaria crónica idiopática dosificación dos veces al día con clorhidrato de fexofenadina en los estudios en los Estados Unidos y Canadá a tasas de más de 2% Fexofenadina 60 mg dos veces al día (n = 191) de frecuencia La seguridad de clorhidrato de fexofenadina en el tratamiento de la urticaria idiopática crónica en pacientes pediátricos de 6 meses a 11 años de edad se basa en el perfil de seguridad de clorhidrato de fexofenadina en adultos y pacientes pediátricos con dosis iguales o superiores a la dosis recomendada [véase Uso en poblaciones específicas (8.4)]. La experiencia posterior a la comercialización Además de las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos y mencionados anteriormente, los siguientes eventos adversos han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de clorhidrato de fexofenadina. Debido a que estos eventos son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Los eventos que se han notificado raramente durante la experiencia post-comercialización incluyen: insomnio, nerviosismo, trastornos del sueño o paroniria, y reacciones de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxis, urticaria, angioedema, opresión en el pecho, disnea, rubor, prurito y erupción cutánea). Interacciones con la drogas Los antiácidos clorhidrato de fexofenadina no debe ser tomada de cerca en el tiempo con aluminio y antiácidos que contienen magnesio. En adultos sanos, la administración de 120 mg de clorhidrato de fexofenadina (2 x cápsula de 60 mg) dentro de los 15 minutos de un antiácido que contiene aluminio y magnesio (Maalox & registro;) disminuyó fexofenadina AUC en un 41% y la Cmax en un 43%. La eritromicina y ketoconazol Fexofenadina se ha demostrado que presentan un metabolismo mínimo (ca. 5%). Sin embargo, la coadministración de fexofenadina clorhidrato con ketoconazol o eritromicina condujo a un aumento de las concentraciones plasmáticas de fexofenadina en sujetos adultos sanos. Fexofenadina no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de eritromicina o ketoconazol. En 2 estudios separados en sujetos adultos sanos, el clorhidrato de fexofenadina 120 mg dos veces al día (dosis diaria de 240 mg en total) se administró junto con eritromicina 500 mg cada 8 horas o ketoconazol 400 mg una vez al día en condiciones de estado estacionario a sujetos adultos sanos (n = 24, cada estudio). No se observaron diferencias en adverso intervalo QT eventos o c cuando los sujetos se les administró hidrocloruro de fexofenadina solo o en combinación con eritromicina o ketoconazol. Los resultados de estos estudios se resumen en la siguiente tabla: Tabla 5: Efectos sobre el estado estable fexofenadina Farmacocinética después de 7 días de la coadministración con fexofenadina clorhidrato 120 mg cada 12 horas en sujetos sanos adultos (n = 24) C maxSS (concentración plasmática máxima) ss AUC (0-12 h) (grado de exposición sistémica) Los cambios en los niveles plasmáticos estuvieron dentro del rango de los niveles plasmáticos obtenidos en los ensayos clínicos adecuados y bien controlados. El mecanismo de estas interacciones se ha evaluado en in vitro, in situ. y en modelos animales in vivo. Estos estudios indican que el ketoconazol o la administración conjunta de eritromicina mejora fexofenadina absorción gastrointestinal. Este aumento observado en la biodisponibilidad de fexofenadina puede deberse efectos relacionados con el transporte que, como p-glicoproteína. En estudios con animales in vivo sugieren también que, además de mejorar la absorción, ketoconazol disminuye fexofenadina secreción gastrointestinal, mientras que la eritromicina también puede disminuir la excreción biliar. Jugos de fruta Los jugos de frutas como el pomelo, naranja y manzana pueden reducir la biodisponibilidad y la exposición de fexofenadina. Esto se basa en los resultados de 3 estudios clínicos utilizando histamina inducida ronchas en la piel y bengalas junto con análisis de farmacocinética poblacional. El tamaño de la roncha y los brillos fueron significativamente mayores cuando clorhidrato de fexofenadina se administró con zumos de pomelo o naranja, ya sea en comparación con el agua. Sobre la base de los informes de la literatura, los mismos efectos pueden ser extrapolados a otros jugos de frutas como jugo de manzana. La importancia clínica de estas observaciones es desconocida. Además, basado en el análisis de farmacocinética de la población de los datos combinados de pomelo y zumo de naranja estudios con los datos de un estudio de bioequivalencia, la biodisponibilidad de fexofenadina se redujo en un 36%. Por lo tanto, para maximizar los efectos de la fexofenadina, se recomienda que los comprimidos de clorhidrato de fexofenadina deben tomarse con agua [véase Farmacología Clínica (12.3) y Dosis y Administración (2.1)]. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo categoría C. No hubo evidencia de teratogenicidad en ratas o conejos a dosis orales de terfenadina hasta 300 mg / kg (que dio lugar a la exposición La fexofenadina que fueron aproximadamente 4 y 30 veces, respectivamente, la exposición a la máxima recomendada en humanos oral diaria dosis de 180 mg de fexofenadina clorhidrato en base a la comparación de las AUC). En los ratones, no se observaron efectos adversos y efectos teratogénicos durante la gestación con clorhidrato de fexofenadina en dosis orales de hasta 3730 mg / kg (que dio lugar a la exposición La fexofenadina que eran aproximadamente 15 veces la exposición a la máxima dosis oral diaria recomendada en humanos de 180 mg de clorhidrato de fexofenadina basado en la comparación de las AUC). No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. fexofenadina clorhidrato debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Se observó una disminución relacionada con la dosis en la ganancia de peso de las crías y la supervivencia en ratas expuestas a una dosis oral de 150 mg / kg de la terfenadina (que dio lugar a la exposición La fexofenadina que eran aproximadamente 3 veces la exposición a la máxima dosis oral diaria humana recomendada de 180 mg de clorhidrato de fexofenadina basado en la comparación de las AUC). Las madres lactantes No se sabe si fexofenadina se excreta en la leche humana. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres durante la lactancia. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra clorhidrato de fexofenadina a una mujer lactante. uso pediátrico Las dosis recomendadas de clorhidrato de fexofenadina en pacientes pediátricos de 6 meses a 11 años de edad se basan en la comparación de un estudio cruzado de la farmacocinética de fexofenadina en adultos y pacientes pediátricos y en el perfil de seguridad de fexofenadina clorhidrato en sujetos adultos y pediátricos en dosis iguales o superior a las dosis recomendadas. No se ha establecido la seguridad y eficacia de fexofenadina clorhidrato en pacientes pediátricos menores de 6 meses de edad. La seguridad de clorhidrato de fexofenadina se basa en la administración de comprimidos de clorhidrato de fexofenadina a una dosis de 30 mg dos veces al día demostró en 438 pacientes pediátricos de 6 años a 11 años de edad, en 2 de 2 semanas de duración de la rinitis alérgica estacional y controlados con placebo. La seguridad de clorhidrato de fexofenadina en dosis de 15 mg y 30 mg administrados una vez y dos veces al día se ha demostrado en 969 pacientes pediátricos (de 6 meses a 5 años de edad) con rinitis alérgica en 3 estudios farmacocinéticos y 3 estudios de seguridad. La seguridad de clorhidrato de fexofenadina para el tratamiento de la urticaria idiopática crónica en pacientes de 6 meses a 11 años de edad se basa en la comparación de un estudio cruzado de la farmacocinética del clorhidrato de fexofenadina en sujetos adultos y pediátricos y en el perfil de seguridad de fexofenadina en adultos y sujetos pediátricos a dosis iguales o mayores que la dosis recomendada. La eficacia de clorhidrato de fexofenadina para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional en sujetos de 6 a 11 años de edad se demostró en 1 ensayo (n = 411) en el que fexofenadina comprimidos de clorhidrato de 30 mg dos veces al día redujo significativamente las puntuaciones totales de síntomas en comparación con el placebo, junto con extrapolación de eficacia demostrada en sujetos mayores de 12 años y más, y las comparaciones farmacocinéticos en adultos y niños. La eficacia de fexofenadina clorhidrato 30 mg dos veces al día para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional en pacientes de 2 a 5 años de edad se basa en las comparaciones farmacocinéticos en sujetos adultos y pediátricos y una extrapolación de la eficacia demostrada de fexofenadina clorhidrato en sujetos adultos con este condición y la probabilidad de que el curso de la enfermedad, fisiopatología, y el fármaco y rsquo; s efectos son sustancialmente similares en pacientes pediátricos a los de los pacientes adultos. La eficacia de clorhidrato de fexofenadina para el tratamiento de la urticaria idiopática crónica en pacientes de 6 meses a 11 años de edad se basa en las comparaciones farmacocinéticos en adultos y niños y una extrapolación de la eficacia demostrada de clorhidrato de fexofenadina en adultos con esta condición y la probabilidad de que el curso de la enfermedad, la fisiopatología y la droga y rsquo; s efectos son sustancialmente similares en los niños a la de los pacientes adultos. La administración de una dosis de 15 mg de clorhidrato de fexofenadina a sujetos pediátricos de 6 meses a menos de 2 años de edad y una dosis de 30 mg a sujetos pediátricos de 2 a 11 años de edad produce exposiciones comparables a los observados con una dosis de 60 mg administrados a adultos . uso geriátrico Los estudios clínicos de tabletas y cápsulas de clorhidrato de fexofenadina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si esta población responde de manera diferente a personas más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los sujetos geriátricos o menos. Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Insuficiencia renal Sobre la base de los aumentos en la biodisponibilidad y la vida media, una dosis de 60 mg una vez al día se recomienda como la dosis inicial en pacientes adultos con disminución de la función renal (insuficiencia renal leve, moderada o grave). Para los pacientes pediátricos con disminución de la función renal (insuficiencia renal leve, moderada o grave), la dosis inicial recomendada de fexofenadina es de 30 mg una vez al día para pacientes de 2 a 11 años de edad y 15 mg una vez al día para pacientes de 6 meses a menos de 2 años de la edad [véase Farmacología clínica (12.3)]. Deterioro hepático La farmacocinética del clorhidrato de fexofenadina en sujetos con insuficiencia hepática no diferían sustancialmente de la observada en sujetos sanos. La sobredosis Mareos, somnolencia, boca seca y se han reportado con fexofenadina clorhidrato de sobredosis. Las dosis únicas de clorhidrato de fexofenadina hasta 800 mg (6 sujetos sanos en este nivel de dosis), y dosis de hasta 690 mg dos veces al día durante 1 mes (3 sujetos sanos en este nivel de dosis) o 240 mg una vez al día por 1 año (234 sana temas en este nivel de dosis) se administraron sin el desarrollo de los acontecimientos adversos clínicamente significativos en comparación con el placebo. En el caso de sobredosis, considerar las medidas habituales para eliminar el fármaco no absorbido. Se recomienda tratamiento sintomático y de apoyo. Tras la administración de terfenadina, la hemodiálisis no elimina de manera efectiva fexofenadina, el principal metabolito activo de la terfenadina, a partir de sangre (hasta el 1,7% eliminado). No se produjeron muertes a dosis orales de fexofenadina clorhidrato de hasta 5000 mg / kg en ratones (110 veces la máxima dosis oral diaria recomendada en adultos y niños sobre la base de mg / m 2) y hasta 5000 mg / kg en ratas (230 veces las dosis máxima recomendada diaria oral en adultos y 210 veces la dosis máxima recomendada diaria oral en los niños sobre la base de mg / m2). Además, no se observaron signos clínicos de toxicidad o los resultados patológicos brutos. En los perros, no se observó evidencia de toxicidad a dosis orales de hasta 2000 mg / kg (300 veces la máxima dosis oral diaria recomendada en adultos y 280 veces la máxima dosis oral diaria recomendada en los niños sobre la base de mg / m 2). Descripción fexofenadina clorhidrato de fexofenadina, el ingrediente activo de comprimidos de clorhidrato de fexofenadina, es un histamina H antagonista del receptor 1 con el nombre químico (y plusmn;) - 4- [1-hidroxi-4- [4- (hidroxidifenilmetil) -1-piperidinil] butil ] - y alfa ;, & alfa; dimetil clorhidrato bencenoacético. Tiene la siguiente estructura química: C 32 H 39 NO 4 & bull; HCl P. M. 538,13 clorhidrato de fexofenadina es un polvo cristalino blanco a blanquecino. Es fácilmente soluble en metanol y etanol, ligeramente soluble en cloroformo y agua, e insoluble en hexano. clorhidrato de fexofenadina es un racemato y existe como un zwitterion en medios acuosos a pH fisiológico. clorhidrato de fexofenadina se formula como un comprimido para administración oral. Cada comprimido contiene 30, 60, o 180 mg de hidrocloruro de fexofenadina (dependiendo de la concentración de la dosis) y los siguientes excipientes: dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, hipromelosa, óxido de hierro negro, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, lactosa monohidrato, estearato de magnesio , celulosa microcristalina, polietilenglicol, povidona y dióxido de titanio. La fexofenadina tabletas de clorhidrato de conocer USP Dissolution Test 3. Fexofenadina - Farmacología Clínica Mecanismo de acción clorhidrato de fexofenadina, el principal metabolito activo de la terfenadina, es un antihistamínico con actividad antagonista de los receptores H1 selectiva. Los dos enantiómeros de clorhidrato de fexofenadina muestran efectos antihistamínicos aproximadamente equipotentes. clorhidrato de fexofenadina inhibe el broncoespasmo inducido por antígeno en cobayas sensibilizados y la liberación de histamina de los mastocitos peritoneales en ratas. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. En animales de laboratorio, no se observaron anticolinérgico o alfa 1 adrenérgico efectos de bloqueo. Por otra parte, no se observaron efectos sedantes u otros del sistema nervioso central. estudios de distribución tisular radiomarcados en ratas indicaron que la fexofenadina no cruza la barrera sangre-cerebro. farmacodinámica Habón y eritema: roncha de la piel causados ​​por la histamina y los brillos estudios en adultos después de dosis únicas y dos veces diarias de 20 y 40 mg de clorhidrato de fexofenadina demostraron que el fármaco muestra un efecto antihistamínico por 1 hora, logra un efecto máximo a las 2 a 3 horas, y un efecto todavía se considera en 12 horas. No hubo pruebas de tolerancia a estos efectos después de 28 días de dosificación. La importancia clínica de estas observaciones es desconocida. La histamina roncha de la piel y los estudios de brotes en 7 a 12 sujetos de edad año mostró que después de una sola dosis de 30 o 60 mg, se observó un efecto antihistamínico en 1 hora y alcanzó un máximo de 3 horas. inhibición superior al 49% de la superficie del habón, y 74% de inhibición de la zona de bengala se mantuvieron durante 8 horas después de la dosis 30 y 60 mg. Estadísticamente no se observó aumento significativo en el intervalo QT c media en comparación con placebo en 714 pacientes adultos con rinitis alérgica estacional dado cápsulas de clorhidrato de fexofenadina en dosis de 60 a 240 mg dos veces al día durante 2 semanas. sujetos pediátricos de 2 ensayos controlados con placebo (n = 855) tratados con hasta 60 mg de fexofenadina clorhidrato dos veces al día demostraron que no había tratamiento-significativa o incrementos relacionados con la dosis en QTc. Además, se observó un aumento estadísticamente significativo en la media del intervalo QTc en comparación con el placebo en 40 sujetos adultos sanos que recibieron clorhidrato de fexofenadina como una solución oral a dosis de hasta 400 mg dos veces al día durante 6 días, o en 230 sujetos adultos sanos que recibieron clorhidrato de fexofenadina 240 mg una vez al día durante 1 año. En sujetos con urticaria idiopática crónica, no hubo diferencias clínicamente relevantes para cualquier intervalo QT en el ECG, incluyendo c. entre los tratados con clorhidrato de Fexofenadina 180 mg una vez al día (n = 163) y los tratados con placebo (n = 91) durante 4 semanas. farmacocinética La farmacocinética de fexofenadina clorhidrato en pacientes con rinitis alérgica estacional y sujetos con urticaria crónica fueron similares a las de los sujetos sanos. clorhidrato de fexofenadina se absorbe después de la administración oral de una dosis única de dos cápsulas de 60 mg a sujetos sanos de sexo masculino con un tiempo medio hasta la concentración plasmática máxima se produce en 2,6 horas después de la dosis. Después de la administración de una sola cápsula de 60 mg a sujetos adultos sanos, la concentración plasmática máxima media (C max) fue de 131 ng / mL. Después de dosis orales únicas de las administraciones, ya sea la tableta de 60 mg y 180 a sujetos varones adultos sanos, la media de Cmax fueron 142 y 494 ng / ml, respectivamente. Las formulaciones de tabletas son bioequivalentes a la cápsula cuando se administra en dosis iguales. La fexofenadina clorhidrato farmacocinética es lineal para las dosis orales de hasta una dosis diaria total de 240 mg (120 mg dos veces al día). La administración de los contenidos de la cápsula 60 mg mezclados con puré de manzana no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocinética de fexofenadina en adultos. La administración conjunta de 180 mg comprimido de hidrocloruro de fexofenadina con una comida rica en grasas redujo el área media bajo la curva (AUC) y (C max) de fexofenadina en un 21 y 20%, respectivamente. clorhidrato de fexofenadina es de 60% a 70% a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina y alfa y; 1 glicoproteína ácida. Aproximadamente el 5% de la dosis total de fexofenadina clorhidrato fue eliminado por el metabolismo hepático. La eliminación media de la semivida de fexofenadina fue de 14,4 horas tras la administración de 60 mg dos veces al día en adultos sanos. estudios de equilibrio de masa Humanos documentaron una recuperación de aproximadamente 80% y 11% de la dosis de hidrocloruro de [14 C] de fexofenadina en las heces y la orina, respectivamente. Debido a que no se ha establecido la biodisponibilidad absoluta de fexofenadina clorhidrato, se desconoce si el componente fecal representa fármaco no absorbido principalmente o es el resultado de la excreción biliar. Farmacocinética en sujetos con insuficiencia renal y hepática y sujetos geriátricos, obtenidos después de una dosis única de 80 mg de clorhidrato de fexofenadina, se compararon con los de sujetos sanos en un estudio separado de diseño similar. En sujetos con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina del 41 al 80 mL / min) y grave (aclaramiento de creatinina 11 a 40 ml / min) la insuficiencia renal, las concentraciones plasmáticas máximas de fexofenadina fueron del 87% y 111% mayores, respectivamente, y la media de media de eliminación - lives eran 59% y un 72% más, respectivamente, que la observada en sujetos sanos. Las concentraciones plasmáticas máximas en sujetos sometidos a diálisis (aclaramiento de creatinina & le; 10 ml / min) fueron de 82% mayor y la vida media fue del 31% ya que la observada en sujetos sanos. Sobre la base de los aumentos en la biodisponibilidad y la vida media, una dosis de 60 mg una vez al día se recomienda como la dosis inicial en pacientes adultos con disminución de la función renal. Para los pacientes pediátricos con disminución de la función renal, la dosis inicial recomendada de fexofenadina es de 30 mg una vez al día para pacientes de 2 a 11 años de edad y 15 mg una vez al día para pacientes de 6 meses a menos de 2 años de edad. La farmacocinética del clorhidrato de fexofenadina en sujetos con insuficiencia hepática no diferían sustancialmente de la observada en sujetos sanos. En sujetos mayores (& ge; 65 años de edad), los niveles plasmáticos máximos de fexofenadina fueron 99% mayores que los observados en sujetos más jóvenes (& lt; 65 años). La media de eliminación de fexofenadina vidas medias fueron similares a los observados en sujetos más jóvenes. Un análisis de farmacocinética poblacional se realizó con datos de 77 pacientes pediátricos (de 6 meses a 12 años de edad) con rinitis alérgica y 136 sujetos adultos. Las aparentes estimaciones de remoción orales individuales de fexofenadina fueron en promedio un 44% y un 36% menor en los sujetos pediátricos de 6 a 12 años (n = 14) y de 2 a 5 años de edad (n = 21), respectivamente, en comparación con sujetos adultos. La administración de una dosis de 15 mg de clorhidrato de fexofenadina a sujetos pediátricos de 6 meses a menos de 2 años de edad y una dosis de 30 mg a sujetos pediátricos de 2 a 11 años de edad produce exposiciones comparables a los observados con una dosis de 60 mg administrados a adultos . Efecto de Género: La mayoría de los ensayos, no se han observado diferencias significativas relacionadas con el género en la farmacocinética del clorhidrato de fexofenadina. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad El potencial carcinogénico de fexofenadina se evaluó mediante estudios de terfenadina con una exposición adecuada fexofenadina (basado en plasma área bajo la concentración en función del tiempo [AUC] Valores). No se observó evidencia de carcinogenicidad en un estudio de 18 meses en ratones y en un estudio de 24 meses en ratas a dosis orales de hasta 150 mg / kg de terfenadina (que dio lugar a la exposición La fexofenadina que fueron aproximadamente de 3 a 5 veces la exposición en el máximo dosis recomendada diaria oral de clorhidrato de fexofenadina en adultos [180 mg] y niños [60 mg], respectivamente). En in vitro (mutación inversa en bacterias, células CHO / HGPRT avance de mutación y la rata de linfocitos ensayos de aberración cromosómica) e in vivo (ensayo de micronúcleos en médula ósea de ratón) pruebas, clorhidrato de fexofenadina no reveló ninguna evidencia de mutagenicidad. En los estudios de fertilidad de ratas, se observaron reducciones relacionadas con la dosis en los implantes y el aumento de las pérdidas tras el implante a una dosis oral de 150 mg / kg de la terfenadina (que dio lugar a la exposición La fexofenadina que fueron aproximadamente 3 veces la exposición a la dosis máxima recomendada diaria oral humana de 180 mg de fexofenadina clorhidrato en base a la comparación de las AUC). En ratones, el clorhidrato de fexofenadina no produjo ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina con dosis orales de media hasta 4438 mg / kg (que dio lugar a la exposición La fexofenadina que fueron aproximadamente 13 veces la exposición a la dosis máxima recomendada oral diaria humana de 180 mg de clorhidrato de fexofenadina basado en la comparación de las AUC). Toxicología y / o farmacología animal de En perros (30 mg / kg / vía oral dos veces al día durante 5 días) y conejos (10 mg / kg, por vía intravenosa durante 1 hora), clorhidrato de fexofenadina no prolonga QT c. En los perros, la concentración plasmática de fexofenadina fue de aproximadamente 9 veces las concentraciones plasmáticas terapéuticas en adultos que recibieron la dosis máxima recomendada oral diaria humana de 180 mg. En conejos, la concentración plasmática de fexofenadina fue de aproximadamente 20 veces la concentración plasmática terapéutica en adultos que recibieron la dosis máxima recomendada oral diaria humana de 180 mg. No se observó ningún efecto sobre la corriente del canal de calcio, K + retardada de canal activo, o la duración del potencial de acción en miocitos de cobaya, o en el rectificador retrasado del canal de K + clonado a partir de corazón humano en concentraciones de hasta 1 x 10 -5 M de fexofenadina. Estudios clínicos Rinitis alérgica estacional Adultos: En tres 2 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlados con placebo en pacientes entre 12 y 68 años de edad con rinitis alérgica estacional (n = 1634), clorhidrato de fexofenadina 60 mg dos veces al día redujo significativamente las puntuaciones de síntomas totales (la suma de las puntuaciones individuales de estornudos, rinorrea, picor en la nariz / boca / garganta, ojos llorosos / con picazón / rojo) en comparación con el placebo. Estadísticamente se observaron reducciones significativas en las puntuaciones de síntomas después de la primera dosis de 60 mg, con el efecto mantenido durante todo el intervalo de 12 horas. En estos estudios, no hubo una reducción adicional en las puntuaciones totales de síntomas con dosis mayores de clorhidrato de fexofenadina hasta 240 mg dos veces al día. En uno 2 semanas, multicéntrico, ensayo clínico aleatorizado, doble ciego en pacientes entre 12 y 65 años de edad con rinitis alérgica estacional (n = 863), clorhidrato de fexofenadina 180 mg una vez al día redujo significativamente las puntuaciones de síntomas totales (la suma de las puntuaciones individuales por estornudos, rinorrea, picor en la nariz / boca / garganta, ojos llorosos / con picazón / rojo) en comparación con el placebo. Aunque el número de sujetos en algunos de los subgrupos fue pequeño, no hubo diferencias significativas en el efecto de fexofenadina clorhidrato entre los subgrupos de sujetos definidos por género, edad y raza. El inicio de acción para la reducción de las puntuaciones de síntomas totales, excluyendo la congestión nasal, se observó a los 60 minutos en comparación con placebo después de una sola dosis de 60 mg de clorhidrato de fexofenadina se administra a pacientes con rinitis alérgica estacional que fueron expuestos al polen de ambrosía en una unidad de exposición ambiental. En 1 ensayo clínico llevado a cabo con fexofenadina clorhidrato de cápsulas de 60 mg, y en 1 ensayo clínico llevado a cabo con fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de liberación prolongada (12 horas) de formulación, inicio de la acción fue visto dentro de 1 a 3 horas. Pediatría: Dos 2 semanas, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, ensayos de doble ciego en 877 pacientes pediátricos de 6 a 11 años de edad con rinitis alérgica estacional se llevaron a cabo en dosis de 15, 30 y 60 mg (comprimidos) dos veces al día. En 1 de estos 2 estudios, llevados a cabo en 411 pacientes pediátricos, las 3 dosis de clorhidrato de fexofenadina redujo significativamente las puntuaciones de síntomas totales (la suma de las puntuaciones individuales de estornudos, rinorrea, picor en la nariz / boca / garganta, los ojos llorosos / / rojo) en comparación con el placebo, sin embargo, una relación dosis-respuesta se no se ve. La dosis de 60 mg dos veces al día no aporta ningún beneficio adicional en la dosis de 30 mg dos veces al día en pacientes pediátricos de 6 a 11 años de edad. La administración de una dosis de 30 mg a sujetos pediátricos de 2 a 11 años de edad produce exposiciones comparables a los observados con una dosis de 60 mg se administra a los adultos [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Urticaria idiopática crónica Dos de 4 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, los ensayos clínicos controlados con placebo comparó cuatro dosis diferentes de tabletas de fexofenadina clorhidrato (20, 60, 120 y 240 mg dos veces al día) con placebo en sujetos con edades entre 12 a 70 años con idiopática crónica urticaria (n = 726). La eficacia fue demostrada por una reducción significativa en las puntuaciones medias de prurito (MPS), el número medio de habones (MNW), y la media de las puntuaciones de síntomas totales (MTSS, la suma de la puntuación de MPS y MNW). Aunque las 4 dosis fueron significativamente superiores al placebo, la reducción de los síntomas fue mayor y la eficacia se mantuvo durante todo el período de 4 semanas de tratamiento con dosis de clorhidrato de fexofenadina & ge; 60 mg dos veces al día. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Protegerlo de la humedad excesiva. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP, con un cierre a prueba de niños (según sea necesario). Información para asesorar al paciente No exceda la dosis recomendada. LIMITADO. PANTALLA PRINCIPAL