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Los parches transdérmicos Evorel Sequi Transcripción Prospecto: información para el usuario Evorel® Sequi parches transdérmicos (acetato de estradiol hemihidrato / noretisterona) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico • Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos • Si tiene efectos secundarios y que sean graves o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes: • medicamentos para la epilepsia, tales como el fenobarbital, fenitoína o carbamazepina • ciertos medicamentos para infecciones como la rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir o nelfinavir • Bosentan - para la presión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones • Hierba de San Juan - para la depresión En este prospecto: 1. Qué Evorel Sequi es y para qué se utiliza 2. Antes de usar Evorel Sequi 3. Seguridad de la TRH 4. Cómo utilizar Evorel Sequi 5. Posibles efectos adversos 6. Conservación de Evorel Sequi 7. Más información Tomar estos medicamentos con Evorel Sequi puede detenerlo funcione tan bien. Debido a esto se puede conseguir un poco de sangrado como un período, cuando no esté esperando. 1. ¿Qué Evorel Sequi es y para qué se utiliza para el nombre de su medicamento es Evorel Sequi. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como terapia de reemplazo hormonal (TRH). Evorel Sequi contiene dos medicamentos: • Un estrógeno (estradiol) • Un progestágeno (noretisterona) Ambos son hormonas femeninas. Evorel Sequi viene en un "paquete de memoria '. Esto se puede utilizar para ayudarle a recordar cuándo cambiar sus manchas. Cada paquete contiene ocho parches: • Cuatro parches 'Evorel 50' marcados CE50 (que contiene estradiol) • Cuatro parches 'Evorel Conti' marcados CEN1 (que contiene estradiol y noretisterona) Las hormonas se distribuyen de manera uniforme en cada parche. Pasan lentamente en su cuerpo a través de la piel. Lo Evorel Sequi se utiliza para Evorel Sequi se utiliza: • Para los síntomas de la menopausia (ver "¿Qué es la menopausia? '). Sólo se utiliza en mujeres que aún tienen un útero. Es conveniente para las mujeres que han tenido la menopausia (posmenopáusicas) o que se encuentran alrededor de la época de la menopausia (perimenopausia) • Para prevenir la osteoporosis (huesos frágiles) en mujeres que han tenido la menopausia y son más propensos a tener problemas en los huesos. Evorel Sequi sólo se utiliza si otros medicamentos para la osteoporosis se han probado en primer lugar que no han funcionado Qué es la menopausia? Las mujeres producen hormonas de estrógeno de los ovarios durante toda su vida adulta. Estas hormonas son importantes en el desarrollo y control del ciclo menstrual sexual. La menopausia ocurre cuando el nivel de las hormonas producidas por los ovarios disminuye. Este es un proceso gradual. Durante este tiempo, los niveles de estrógeno pueden ir hacia arriba y hacia abajo. Esto puede causar: • rubores calientes, sudores nocturnos o cambios de humor • problemas vaginales como sequedad o picazón • incómodo o relaciones sexuales dolorosas Es posible obtener los mismos síntomas si ha tenido sus ovarios tomadas en una operación. ¿Cómo funciona Evorel Sequi Evorel Sequi se conoce como terapia de reemplazo hormonal 'continua secuencial'. Esto se debe a dos hormonas se utilizan uno tras otro: • El estradiol se utiliza por sí mismo durante dos semanas • A continuación, el estradiol y noretisterona se utilizan conjuntamente para las dos próximas semanas parches Evorel Sequi reemplazar el estrógeno que se emite normalmente por los ovarios. Sin embargo, tomar una hormona estrógeno regular puede hacer que el recubrimiento de la matriz para construir y obtener más grueso. • Esto significa que es necesario añadir un progestágeno al estrógeno • Esto ayuda a arrojar el revestimiento del útero y detener cualquier problema que suceden. parches Evorel Conti utilizados durante las semanas 3 y 4 contienen este progestágeno El desprendimiento del revestimiento del útero probablemente dará un "sangrado por deprivación '. Esto será como tener un período cada mes. La hemorragia por deprivación se iniciará en la semana 4, antes de terminar de una bolsa de Evorel Sequi. Evorel Sequi no es un anticonceptivo. 2. Antes de usar Evorel Sequi No utilice Evorel Sequi si: • Es alérgico a cualquier cosa en los parches (que se enumeran en la sección 7 al dorso) • Usted tiene (o ha tenido) o cree que puede tener cáncer de mama • Tiene ( o se sospecha que tiene) o ha tenido un cáncer que se ve agravada por los estrógenos (como el cáncer de endometrio) • tiene un engrosamiento de la pared del útero que no ha sido tratada • usted tiene un sangrado vaginal no se puede explicar • tiene alguna vez ha tenido coágulos de sangre en una vena (trombosis) o un coágulo de sangre que ha viajado a su pulmón (embolia pulmonar) • tiene problemas en su sangre lo que aumenta la probabilidad de desarrollar un coágulo de sangre (trombosis); (Tales como la proteína C, proteína S o la deficiencia de antitrombina) arterias • ha tenido alguna vez bloqueadas (enfermedad arterial tromboembólica) que le dio la angina de pecho o un ataque al corazón o un derrame cerebral • Usted tiene (o ha tenido) una enfermedad del hígado y sus pruebas de función hepática no hayan vuelto a la normalidad • usted tiene un problema de la sangre llamada "porfiria" no use este medicamento si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Evorel Sequi. Deje de usar Evorel Sequi de inmediato si alguno de los anteriores aparece por primera vez y hable con su médico inmediatamente. Evorel Sequi no debe ser utilizado por niños. Chequeos médicos Antes de tomar HRT, el médico debe preguntar acerca de usted y la historia médica de su familia. Su médico puede decidir examinar sus senos o su abdomen y puede hacer un examen interno. Sólo lo harán esto si es necesario para usted o si usted tiene alguna preocupación especial. Una vez que haya comenzado la TRH, consulte a su médico para chequeos regulares (al menos una vez al año). En estos chequeos, el médico puede discutir los beneficios y riesgos de continuar tomando HRT. Asegúrese de que: • Ir para el cribado de mama y pruebas de frotis cervicales • Compruebe regularmente sus pechos para cualquier cambio, como hoyuelos en la piel, cambios en el pezón o cualquier bulto que pueda ver o sentir Tenga especial cuidado con Evorel Sequi Informe a su médico si ha tenido cualquiera de los siguientes. Es posible que tenga que hacerse análisis con más frecuencia. • sangrado vaginal que no se podía explicar • Un problema causado por el crecimiento de la mucosa del útero: - dentro del útero (miomas) - fuera del útero (endometriosis) - El engrosamiento de la pared del útero (hiperplasia endometrial) • Aumento del riesgo de la sangre coágulos (ver '' Los coágulos de sangre en la sección 3) • antecedentes familiares de aumento del riesgo de cánceres relacionados con los estrógenos (ver "El cáncer de mama 'en la sección 3) • La presión arterial alta (hipertensión). El médico puede solicitarle que deje de usar Evorel Sequi si su presión arterial sube • Diabetes • Cálculos biliares • La migraña o dolores de cabeza severos • lupus eritematoso sistémico (LES). Esta es una condición alérgica que causa dolor en las articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre • Epilepsia • Asma • Una enfermedad que afecta el tímpano y el oído (otosclerosis) • hígado, problemas cardíacos o renales • Altos niveles de triglicéridos (un tipo de grasa) en la sangre ya que puede tener un mayor riesgo de pancreatitis (inflamación del páncreas, lo que provoca un fuerte dolor en el abdomen y la espalda) • Cualquier problema de mama • Antecedentes de hinchazón repentina de la cara o la garganta, que puede causar dificultad al tragar o respirar, rápida hinchazón de las manos y los pies y calambres en el estómago aún puede ser capaz de utilizar Evorel Sequi, pero usted debe consultar con su médico primero. También informe a su médico si estas enfermedades reaparecen o empeoran mientras esté usando Evorel Sequi. Si usted ha tenido una menopausia prematura el riesgo de usar la TRH puede ser diferente. Hable con su médico acerca de los riesgos. Otras condiciones: • Si tiene manchas marrones en la cara o el cuerpo (cloasma) o tiene antecedentes de ellos, que pueden tener que mantener fuera del sol o lejos de hamacas (estos parches pueden no desaparecen por completo de nuevo) Uso de otros medicamentos Informe informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye los medicamentos que se compran sin receta, medicamentos a base de hierbas. • Un medicamento para la epilepsia llamado lamotrigina. Usando Evorel Sequi con lamotrigina podría afectar el control de sus operaciones epilepsia o pruebas a su médico si usted va a someterse a una operación. Es posible que tenga que dejar de tomar TRH alrededor de 4 a 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de un coágulo de sangre. Su médico le dirá cuándo puede empezar a tomar TRH nuevo. Si usted visita un hospital o su médico de cabecera para un análisis de sangre u orina, dígales que usted está tomando Evorel Sequi. Esto se debe a que este medicamento puede afectar los resultados de las pruebas. Embarazo y lactancia No use este medicamento si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o podría quedar embarazada. Esto es debido a que puede afectar al bebé. Si queda embarazada, póngase en contacto con su médico inmediatamente y retirar el parche. No use este medicamento si está en periodo de lactancia. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas No hay información sobre si Evorel Sequi afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Vea cómo le afecta este medicamento antes de conducir o utilizar herramientas o máquinas. 3. Seguridad de la terapia de reemplazo hormonal, así como beneficios, la TRH tiene algunos riesgos. Considere lo siguiente cuando decida iniciar ni proseguir la TRH. TRH enfermedades del corazón no está recomendado para mujeres que han tenido enfermedades del corazón recientemente. Si alguna vez ha tenido enfermedades al corazón, hable con su médico para ver si usted debe tomar la TRH. HRT no ayudará a prevenir enfermedades del corazón. Los estudios de terapia de reemplazo hormonal (que contienen estrógeno y progestágeno) han demostrado que las mujeres pueden ser ligeramente más probabilidades de tener enfermedades del corazón. Si se obtiene un dolor en el pecho que se extiende a su brazo y el cuello: • Consulte a un médico tan pronto como sea posible • No utilice más THS hasta que su médico le diga que puede Este dolor puede ser un signo de enfermedad cardíaca. Stroke Las investigaciones sugieren que la TRH aumenta ligeramente el riesgo de sufrir un derrame cerebral. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular incluyen: • La edad • Presión arterial alta • Fumar • Beber demasiado alcohol • Un latido irregular del corazón Si usted está preocupado acerca de cualquiera de estas cosas o si ha tenido un accidente cerebrovascular en el pasado, hablar con su médico para ver si debe tomar la TRH. ¿Qué tan probable es un ataque cerebral? En cuanto a las mujeres en sus 50 años, en promedio, más de 5 años: • En mujeres que no toman TRH - 3 en el año 1000 se esperaría tener un derrame cerebral • En las mujeres que toman terapia de reemplazo hormonal - 4 en el año 1000 se espera que tenga un accidente cerebrovascular mirar a las mujeres a los 60 años, en promedio, más de 5 años: • en mujeres que no toman TRH - 11 en el año 1000 se espera que tenga un accidente cerebrovascular • en las mujeres que toman HRT - 15 en el año 1000 se espera que tenga un accidente cerebrovascular Si obtiene de tipo migraña dolores de cabeza que no se puede explicar: • Consulte a un médico tan pronto como sea posible • no use más THS hasta que su médico le diga que puede Estos dolores de cabeza puede ser una señal temprana de un accidente cerebrovascular. Los coágulos de sangre HRT no está recomendado para mujeres que nunca han tenido un coágulo de sangre. HRT podría incrementar el riesgo de coágulos de sangre en las venas (también llamados trombosis venosa profunda o TVP), especialmente durante el primer año de tomarlo. Estos coágulos de sangre no siempre son graves. Sin embargo, si un coágulo viaja a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, hundimiento o incluso la muerte. Esto se conoce como embolia pulmonar o PE. Usted tiene más probabilidades de desarrollar un coágulo de sangre si: • Tiene mucho sobrepeso (IMC> 30 kg / m2) • Ha tenido un coágulo de sangre antes • Cualquiera de su familiar cercano han tenido coágulos de sangre • Ha tenido uno o más abortos involuntarios • Si tiene algún problema de coagulación de la sangre que necesita tratamiento con un medicamento como la warfarina • Usted está de pie por mucho tiempo debido a una cirugía mayor, lesión o enfermedad • Usted va a un largo viaje y no va a mover alrededor para algunos tiempo • tiene una enfermedad rara llamada LES (lupus eritematoso sistémico) • usted tiene cáncer Si cualquiera de estas cosas se aplican a usted, hable con su médico para ver si debe tomar la TRH. ¿Qué tan probable es un coágulo de sangre? En cuanto a las mujeres en sus 50 años, en promedio, más de 5 años: • En mujeres que no toman TRH - 3 en el año 1000 se esperaría que un coágulo • sangre en las mujeres que tomaban TRH - 7 en el año 1000 se espera que un coágulo de sangre en busca en mujeres de 60 años, en promedio, más de 5 años: • en mujeres que no toman TRH - 8 en el año 1000 se espera que un coágulo • sangre en las mujeres que toman HRT - 17 en el año 1000 se espera que un coágulo de sangre Si obtener una hinchazón dolorosa en la pierna, dolor repentino en el pecho o dificultad para respirar: • Consulte a un médico tan pronto como sea posible • no utilice más THS hasta que su médico le diga que puede Estos pueden ser signos de un coágulo de sangre. El cáncer de mama Las mujeres que tienen cáncer de mama o han tenido cáncer de mama en el pasado no deben tomar la TRH. Tomar la TRH aumenta ligeramente el riesgo de cáncer de mama. El riesgo también es ligeramente mayor si tiene una menopausia más tarde. • Las mujeres posmenopáusicas tomando estrógeno solo durante 5 años - el riesgo es aproximadamente la misma que para una mujer de la misma edad que todavía está teniendo períodos más de ese tiempo y no tomar HRT • Las mujeres que toman estrógeno más progestágeno - el riesgo es más alto que para que solo contienen estrógenos. Sin embargo, el estrógeno más progestágeno TRH es beneficiosa para el endometrio (ver "El cáncer de endometrio ') Para todos los tipos de TRH, el riesgo adicional de cáncer de mama aumenta mientras más tiempo que lo toma. Sin embargo, vuelve a la normalidad en unos 5 años después de suspender la TRH. El riesgo de cáncer de mama también es mayor si: • Tiene un pariente cercano (madre, hermana o abuela) que ha tenido cáncer de mama • tiene sobrepeso ¿Qué tan probable es el cáncer de mama? En cuanto a las mujeres de 50 años de edad, en promedio, durante los próximos 15 años: • En mujeres que no toman TRH - 32 en el año 1000 tendrá cáncer de mama • En las mujeres que toman estrógeno solo a los 50 años y llevarlo a 5 años, entre 33 y 34 en el año 1000 tendrá cáncer de mama • en las mujeres que toman estrógeno solo durante 10 años - 37 en el año 1000 tendrá cáncer de mama • en las mujeres que toman estrógeno más HRT progestágeno a los 50 años y llevarlo a 5 años - 38 en el año 1000 va a obtener de mama cáncer • en las mujeres que toman estrógeno más HRT progestágeno durante 10 años 51 en el año 1000 tendrá cáncer de mama si nota cualquier cambio en su seno, tales como: • hoyuelos en la piel • cambios en el pezón • los grumos se puede ver o sentir Hacer una cita para ver a su médico tan pronto como sea posible. El cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero) HRT no está recomendado para mujeres que nunca han tenido cáncer del revestimiento del útero. Tomar HRT con estrógeno solo durante mucho tiempo puede aumentar el riesgo de cáncer del revestimiento del útero (endometrio). Tomando un progestágeno, así como el estrógeno ayuda a reducir el riesgo extra. Si usted todavía tiene su útero, su médico le recetará un progestágeno, así como el estrógeno. Estos pueden ser prescritos por separado o como un producto de la HRT combinada. Si ha quitado el útero (histerectomía), su médico discutirá con usted si puede tomar estrógenos de forma segura sin un progestágeno. Si ha quitado el útero a causa de la endometriosis, cualquier izquierda endometrio en su cuerpo puede estar en riesgo de cáncer. Esto significa que su médico puede prescribir terapia de reemplazo hormonal que incluye un progestágeno, así como un estrógeno. Su producto, Evorel Sequi, contiene un progestágeno. Evorel Sequi sólo se utiliza en mujeres que aún tienen una matriz (vea la Sección 1 'Lo Evorel Sequi se utiliza para'). ¿Qué tan probable es el cáncer del endometrio? En cuanto a las mujeres de 50 años de edad que todavía tienen un útero, en promedio, durante los próximos 15 años: • En mujeres que no toman TRH - 5 en el año 1000 tendrá cáncer de endometrio • En las mujeres que toman estrógeno solo, el número será de 2 a 12 veces mayor, dependiendo de la dosis y el tiempo que se toma para la adición de un progestágeno a los estrógenos solos se reduce de HRT sustancialmente el riesgo de cáncer de endometrio. Si usted tiene hemorragias o manchas de sangre, por lo general es nada de qué preocuparse, especialmente durante los primeros meses de tomar HRT. Si olvida cambiar el parche cambiar tan pronto como se acuerde y luego mantener a sus días originales de cambio de parche. Usted puede conseguir un poco de sangrado y manchado como un período durante este tiempo. Si usa más Evorel Sequi del que debiera Es poco probable que va a tener demasiado de las hormonas en Evorel Sequi. Los síntomas más comunes de tener un exceso de estrógeno o progesterona en su cuerpo son: • sensibilidad en los senos • sensación de mareo (náuseas) o vómitos • sangrado vaginal • Dolor de estómago inesperado o hinchazón de quitar el parche puede revertir los efectos del exceso de estrógeno y / o progestágeno. Hable con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier más parches. Anticoncepción durante el uso de Evorel Sequi Los niveles de hormona de los parches son demasiado bajos para actuar como un anticonceptivo. Utilizar métodos anticonceptivos no hormonales (como el condón, diafragma o bobina) hasta que sus períodos se hayan detenido completamente. Las actividades cotidianas • Puede tomar un baño o ducha normal. No frote demasiado fuerte ya que esto puede aflojar los bordes del parche • Puede ir a nadar. El parche no se verá afectada • Puede hacer ejercicio y practicar deportes. Sin embargo, no use el parche debajo de la ropa de la cintura o bandas estrechas • Puede tomar el sol. Sin embargo, mantener el parche cubierto, fuera de la luz solar directa Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico. 5. Posibles efectos adversos Pero si el sangrado o manchado: • lleva a cabo durante más de los primeros meses • Se inicia después de haber estado en terapia de reemplazo hormonal durante un tiempo • Lleva incluso después de haber dejado de tomar la TRH Hacer una cita para ver a su médico tan pronto como sea posible . Podría ser una señal de que su endometrio se ha vuelto más gruesa. El cáncer de ovario El cáncer de ovario (cáncer de los ovarios) es raro, pero es grave. Puede ser difícil de diagnosticar. Esto se debe a que a menudo no hay signos evidentes de la enfermedad. Algunos estudios han sugerido que tomar terapia de reemplazo hormonal durante más de 5 años puede aumentar el riesgo de cáncer de ovario. La demencia Evorel Sequi y medicamentos similares no se detendrá la pérdida de memoria (demencia). Las mujeres que comienzan a utilizar medicamentos como Evorel Sequi después de la edad de 65 años pueden tener un pequeño aumento en el riesgo de demencia. 4. ¿Cómo utilizar Evorel Sequi Utilice siempre Evorel Sequi exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Su médico tendrá como objetivo reducir sus síntomas con la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Cuando empezar a utilizar Evorel Sequi Usted puede poner un parche Evorel 50 en cualquier momento si: • No ha utilizado la THS antes de la menopausia y ya no tienen períodos menstruales • Sus ciclos menstruales no son regulares y que no está embarazada • Está cambiando de HRT que no le da una hemorragia por deprivación Poner un parche Evorel 50 en el plazo de 5 días a partir del inicio de la hemorragia: • Si no está utilizando actualmente HRT y todavía tener períodos regulares Poner un parche Evorel 50 en al final de un tratamiento ciclo o una semana después de que termine de usar otro producto HRT: • Si está cambiando de un medicamento TRH que le da una hemorragia por deprivación Si está utilizando otro tipo de terapia de reemplazo hormonal: • el día de empezar dependerá del tipo de terapia de reemplazo hormonal que tiene estado utilizando Hable con su médico si no está seguro de qué tipo de terapia de reemplazo hormonal que está utilizando. El uso de los parches Los parches deben cambiarse dos veces a la semana. Debe utilizar los parches en el orden correcto. Semanas 1 y 2 Utilice los cuatro Evorel 50 parches uno a la vez. Semanas 3 y 4 Utilice los cuatro Evorel Conti parches uno a la vez. Tan pronto como se quita el parche cuarta Evorel 50, se sustituya por el primer parche Evorel Conti. Comenzar un nuevo paquete de Evorel Sequi tan pronto como termine uno. No deje un espacio entre los paquetes. Cambiar los parches • Debe cambiar los parches dos veces por semana para dar a su cuerpo un suministro constante de hormonas. No es suficiente hormona en cada parche para durar varios días • cambiar el parche en los mismos dos días cada semana. Esto significa que un parche es de tres días y el próximo parche durante cuatro días • Por ejemplo, si se aplica el primer parche de un lunes, lo cambian de nuevo el jueves y el lunes siguiente. Puede trabajar los dos días a partir de la siguiente tabla, a partir del primer día de uso: Al igual que todos los medicamentos, Evorel Sequi puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Quítese el parche e informe a su médico inmediatamente si nota o sospecha alguna de las siguientes. Es posible que necesite tratamiento médico urgente. • Los coágulos de sangre (trombosis) o accidente cerebrovascular (frecuencia no conocida) • color amarillento de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) u otros problemas hepáticos • dolores de cabeza de tipo migraña por primera vez o más frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) • Un aumento de la presión arterial (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) • cáncer de mama o de ovario, cáncer endometrial o hiperplasia (largo, sangrado vaginal abundante o irregular) • erupción cutánea generalizada con descamación de la piel y ampollas en la boca, los ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) (frecuencia no conocida) • convulsiones o ataques (frecuencia no conocida) Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos durante el uso de Evorel Sequi: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) • irritado picazón de la piel, de color rojo, donde se aplica el parche Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) • depresión o nerviosos • Manifestaciones impropias de la emoción • al no poder dormir • Dolor de cabeza • picazón en la piel o sarpullido rojo salud • Sensación (náuseas), o tener el viento dolor de estómago o de otro tipo enfermedades de estómago • diarrea • dolor incluyendo dolor en la espalda, músculos, articulaciones • dolor de pecho • Sensación general ganancia malestar • Peso sangrado vaginal • excesivo, períodos dolorosos • la retención de agua o acumulación de líquido debajo de la piel (edema) Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas) • problemas de concentración • mareos • Más o menos interés en el sexo de lo normal • reacción alérgica (hipersensibilidad) • Una infección por hongos llamada candidiasis • Sensación de cansancio • Ser consciente de los latidos del corazón (palpitaciones) • entumecimiento u hormigueo de manos o pies, una menor sensibilidad de la piel grumos • mama (no canceroso) • pechos Fuller • irregular sangrado vaginal • Engrosamiento de la cubierta de la frecuencia vientre no conocen • cambios de humor • sensación de hinchazón • Cálculos biliares • Hinchazón de las manos y los pies (edema periférico) • piel hinchada donde se aplica el parche Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Informes de efectos secundarios: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de tarjetas amarillas en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 6. ¿Cómo almacenar Evorel Sequi • • • • Para ayudarle a recordar sus dos días de "cambio de parche", marcarlos aquí o en el envase. Están escritas en el paquete de la siguiente manera: En caso de aplicar el parche colocar el parche en una zona sin pelo de la piel debajo de la cintura. La mayoría de las mujeres prefieren usar el parche en el muslo o en la parte inferior. • No aplique sobre o cerca de los pechos • No ponerlo en la parte superior de los cortes, manchas o cualquier parte de la piel está irritada • No utilice crema, crema hidratante o talco antes de aplicar el parche • No aplique el parche en la misma zona de la piel dos veces seguidas • se puede usar debajo de las zonas sueltos de ropa • no use un parche virtud de las zonas elásticas o una cintura apretada • Aplicar el parche de piel limpia y seca, fresca tan pronto como se abra la bolsa protectora Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No almacenar por encima de 25 ° C. Almacenar en el envase original. No utilice Evorel Sequi después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. • Si su medicamento muestra algún signo de deterioro, devolverlo a su farmacéutico. • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 7. INFORMACIÓN ADICIONAL Evorel Sequi contiene Cada Evorel 50 parche transdérmico contiene 3,2 mg de estradiol (tasa de absorción de aproximadamente 50 microgramos de estradiol en 24 horas). Cada parche transdérmico Evorel Conti contiene 3,2 mg de estradiol (tasa de absorción de aproximadamente 50 microgramos de estradiol en 24 horas) y acetato de noretisterona 11.2mg (tasa de absorción alrededor de 170 microgramos de acetato de noretisterona en 24 horas). Cada parche contiene también lámina de tereftalato de polietileno siliconizado que se retira antes de la aplicación Los demás componentes son copolímero de acrilato-acetato de vinilo, goma guar, película de poliéster Lo Evorel Sequi Aspecto del producto y contenido del envase. Evorel 50 es un parche transparente de forma cuadrada con esquinas redondeadas marcados 'CE 50' y una parte posterior adhesiva metálica con una 'fractura en forma de S' para facilitar su extracción. Evorel Conti es un parche transparente de forma cuadrada con esquinas redondeadas marcado 'CEN1' y tiene un forro adhesivo transparente con una 'fractura en forma de S' para facilitar su extracción. Ponerle un parche no use el parche si su bolsa de protección ya está abierto. Paso 1: Abrir y Peel • El uso de las muescas como guía, desgarro a lo largo de dos bordes de la bolsa. Retire el parche • Con el respaldo de protección que, de cara curva y se desprenda la mitad del respaldo. No toque el lado adhesivo - puede que no se adhieren adecuadamente si lo hace Fabricante Este medicamento es fabricado por Janssen Pharmaceutica NV. Bélgica adquiridos desde el interior de la UE por el titular de la licencia del producto MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unidad 5-7 Tintagel Way, Aldridge, Walsall WS9 8ER. Reenvasado por xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx PL: 33532/0219 Paso 2: Aplicar y Prensa • Aplicar el medio abierta del parche sobre la piel • Retirar el respaldo restante y presione hacia abajo el resto del parche • Presione el parche con la palma de su mano para asegurarse de que está firmemente pegado Eliminación de un parche • Pelar un borde del parche sin problemas de la piel • Doble el parche por la mitad, de manera que los palos laterales pegajosos a sí mismo • la puso en la basura doméstica, con seguridad fuera del alcance de los niños y las mascotas • no enjuagar utilizado parches por el inodoro Cuando se quita el parche un poco de pegamento puede permanecer en su piel. Se va a desaparecer con el tiempo o se puede usar aceite de bebé para sacarlo. Si el parche se desprende Aplique un nuevo parche del mismo tipo. Si usted acaba de tener un baño o ducha, espere hasta que su piel se enfría antes de aplicar el parche nuevo. Siempre es útil tener un paquete de repuesto que se puede utilizar para reemplazar los parches que se han caído. Hable con su médico si necesita más parches. Folleto de fecha 12 de enero de el año 2015 Folleto codificado xxxxxxxxx Evorel® es una marca comercial registrada de Johnson & Johnson. POM Prospecto: información para el usuario Evorel® Sequi parches transdérmicos (acetato de estradiol hemihidrato / noretisterona) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico • Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos • Si tiene efectos secundarios y que sean graves o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes: • medicamentos para la epilepsia, tales como el fenobarbital, fenitoína o carbamazepina • ciertos medicamentos para infecciones como la rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir o nelfinavir • Bosentan - para la presión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones • Hierba de San Juan - para la depresión En este prospecto: 1. Qué Evorel Sequi es y para qué se utiliza 2. Antes de usar Evorel Sequi 3. Seguridad de la TRH 4. Cómo utilizar Evorel Sequi 5. Posibles efectos adversos 6. Conservación de Evorel Sequi 7. Más información Tomar estos medicamentos con Evorel Sequi puede detenerlo funcione tan bien. Debido a esto se puede conseguir un poco de sangrado como un período, cuando no esté esperando. 1. ¿Qué Evorel Sequi es y para qué se utiliza para el nombre de su medicamento es Evorel Sequi. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como terapia de reemplazo hormonal (TRH). Evorel Sequi contiene dos medicamentos: • Un estrógeno (estradiol) • Un progestágeno (noretisterona) Ambos son hormonas femeninas. Evorel Sequi viene en un "paquete de memoria '. Esto se puede utilizar para ayudarle a recordar cuándo cambiar sus manchas. Cada paquete contiene ocho parches: • Cuatro parches 'Evorel 50' marcados CE50 (que contiene estradiol) • Cuatro parches 'Evorel Conti' marcados CEN1 (que contiene estradiol y noretisterona) Las hormonas se distribuyen de manera uniforme en cada parche. Pasan lentamente en su cuerpo a través de la piel. Lo Evorel Sequi se utiliza para Evorel Sequi se utiliza: • Para los síntomas de la menopausia (ver "¿Qué es la menopausia? '). Sólo se utiliza en mujeres que aún tienen un útero. Es conveniente para las mujeres que han tenido la menopausia (posmenopáusicas) o que se encuentran alrededor de la época de la menopausia (perimenopausia) • Para prevenir la osteoporosis (huesos frágiles) en mujeres que han tenido la menopausia y son más propensos a tener problemas en los huesos. Evorel Sequi sólo se utiliza si otros medicamentos para la osteoporosis se han probado en primer lugar que no han funcionado Qué es la menopausia? Las mujeres producen hormonas de estrógeno de los ovarios durante toda su vida adulta. Estas hormonas son importantes en el desarrollo y control del ciclo menstrual sexual. La menopausia ocurre cuando el nivel de las hormonas producidas por los ovarios disminuye. Este es un proceso gradual. Durante este tiempo, los niveles de estrógeno pueden ir hacia arriba y hacia abajo. Esto puede causar: • rubores calientes, sudores nocturnos o cambios de humor • problemas vaginales como sequedad o picazón • incómodo o relaciones sexuales dolorosas Es posible obtener los mismos síntomas si ha tenido sus ovarios tomadas en una operación. ¿Cómo funciona Evorel Sequi Evorel Sequi se conoce como terapia de reemplazo hormonal 'continua secuencial'. Esto se debe a dos hormonas se utilizan uno tras otro: • El estradiol se utiliza por sí mismo durante dos semanas • A continuación, el estradiol y noretisterona se utilizan conjuntamente para las dos próximas semanas parches Evorel Sequi reemplazar el estrógeno que se emite normalmente por los ovarios. Sin embargo, tomar una hormona estrógeno regular puede hacer que el recubrimiento de la matriz para construir y obtener más grueso. • Esto significa que es necesario añadir un progestágeno al estrógeno • Esto ayuda a arrojar el revestimiento del útero y detener cualquier problema que suceden. parches Evorel Conti utilizados durante las semanas 3 y 4 contienen este progestágeno El desprendimiento del revestimiento del útero probablemente dará un "sangrado por deprivación '. Esto será como tener un período cada mes. La hemorragia por deprivación se iniciará en la semana 4, antes de terminar de una bolsa de Evorel Sequi. Evorel Sequi no es un anticonceptivo. 2. Antes de usar Evorel Sequi No utilice Evorel Sequi si: • Es alérgico a cualquier cosa en los parches (que se enumeran en la sección 7 al dorso) • Usted tiene (o ha tenido) o cree que puede tener cáncer de mama • Tiene ( o se sospecha que tiene) o ha tenido un cáncer que se ve agravada por los estrógenos (como el cáncer de endometrio) • tiene un engrosamiento de la pared del útero que no ha sido tratada • usted tiene un sangrado vaginal no se puede explicar • tiene alguna vez ha tenido coágulos de sangre en una vena (trombosis) o un coágulo de sangre que ha viajado a su pulmón (embolia pulmonar) • tiene problemas en su sangre lo que aumenta la probabilidad de desarrollar un coágulo de sangre (trombosis); (Tales como la proteína C, proteína S o la deficiencia de antitrombina) arterias • ha tenido alguna vez bloqueadas (enfermedad arterial tromboembólica) que le dio la angina de pecho o un ataque al corazón o un derrame cerebral • Usted tiene (o ha tenido) una enfermedad del hígado y sus pruebas de función hepática no hayan vuelto a la normalidad • usted tiene un problema de la sangre llamada "porfiria" no use este medicamento si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Evorel Sequi. Deje de usar Evorel Sequi de inmediato si alguno de los anteriores aparece por primera vez y hable con su médico inmediatamente. Evorel Sequi no debe ser utilizado por niños. Una vez que haya comenzado la TRH, consulte a su médico para chequeos regulares (al menos una vez al año). Hable con su médico acerca de los riesgos. Esto incluye los medicamentos que se compran sin receta, medicamentos a base de hierbas. No use este medicamento si está en periodo de lactancia. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Es posible que necesite tratamiento médico urgente. Informes de efectos secundarios: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de tarjetas amarillas en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No almacenar por encima de 25 ° C. Almacenar en el envase original. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.